GRIN Therapeutics y Angelini Pharma firman una colaboración exclusiva para desarrollar y comercializar Radiprodil fuera de América del Norte

• GRIN anuncia también el cierre de una ronda de financiación Serie D de 140 millones de dólares, que incluye una inversión estratégica de 65 millones de dólares de Angelini Pharma y 75 millones de dólares de su inversor actual Blackstone Life Sciences
• La colaboración combina el alcance global de Angelini Pharma y su enfoque en patologías neurológicas complejas con la experiencia y capacidades de GRIN en el desarrollo y avance de terapias de precisión para trastornos del neurodesarrollo
• Según los términos de la colaboración, GRIN recibirá 50 millones de dólares por adelantado y podrá recibir hasta 520 millones de dólares en hitos y royalties escalonados, además de compartir los costos de desarrollo
• GRIN continuará liderando el desarrollo global y mantiene los derechos exclusivos de esta terapia en Estados Unidos, Canadá y México
• La financiación de ambas transacciones respaldará las operaciones en curso, incluyendo el ensayo clínico global pivotal de Fase 3 en el tratamiento del trastorno del neurodesarrollo relacionado con GRIN, previsto para el tercer trimestre de 2025

NUEVA YORK, NY, y ROMA, ITALIA – 29 de mayo de 2025 – GRIN Therapeutics, Inc., líder en el desarrollo de terapias para tratar trastornos graves del neurodesarrollo, y Angelini Pharma, parte del grupo privado Angelini Industries, anuncian una colaboración para los derechos de desarrollo y comercialización fuera de América del Norte de un compuesto farmacéutico en investigación de GRIN Therapeutics, que actualmente se estudia en varias epilepsias genéticas raras y trastornos del neurodesarrollo.

GRIN Therapeutics también ha anunciado el cierre de su ronda de financiación Serie D de 140 millones de dólares, con inversiones de Angelini Pharma y Blackstone Life Sciences. Las dos transacciones destacan un compromiso significativo de 115 millones de dólares a corto plazo por parte de Angelini Pharma, que incluye una inversión estratégica de 65 millones de dólares y un pago inicial de 50 millones de dólares relacionados con la colaboración. El inversor actual de GRIN Therapeutics, Blackstone Life Sciences, contribuyó con 75 millones de dólares en la ronda de financiación Serie D. Jacopo Andreose, PhD, CEO de Angelini Pharma, se unirá a la Junta Directiva de GRIN.

"Nos complace anunciar el cierre de esta ronda de financiación y dar la bienvenida a Angelini Pharma, un socio estratégico cuyo compromiso refleja el gran valor que hemos construido en torno al programa de esta solución terapéutica en un periodo de tiempo relativamente corto", afirma Bruce Leuchter, MD, Presidente y CEO de Neurvati Neurosciences y GRIN Therapeutics. "Esta colaboración representa un hito importante de validación para GRIN Therapeutics, los datos clínicos obtenidos hasta la fecha y el potencial de esta solución como la primera terapia aprobada para pacientes con trastorno del neurodesarrollo relacionado con GRIN (GRIN-NDD), una población con una necesidad urgente no satisfecha. También estamos agradecidos por el apoyo continuo y el compromiso de Blackstone Life Sciences, cuya colaboración ha sido clave para avanzar en nuestros esfuerzos. Con este impulso, estamos bien posicionados para llevar este tratamiento a ensayos clínicos decisivos y dar un paso significativo hacia la disponibilidad de una nueva opción terapéutica para pacientes y familias.”

"Nuestra colaboración estratégica con GRIN Therapeutics, incluida nuestra participación en esta ronda de financiación Serie D y el acuerdo de licencias, refleja nuestro compromiso con el avance de tratamientos altamente innovadores para la Brain Health, basándonos en nuestra experiencia terapéutica en neurología y psiquiatría", comenta Jacopo Andreose, PhD, CEO de Angelini Pharma. "Vemos una oportunidad para abordar la importante necesidad médica no satisfecha de las personas que viven con GRIN-NDD y, potencialmente, otras enfermedades neurológicas pediátricas raras. Esperamos trabajar estrechamente con el equipo de GRIN Therapeutics para ayudar a llevar esta prometedora solución a pacientes de todo el mundo."

"Angelini Pharma es una empresa farmacéutica internacional líder y estamos encantados de contar con su respaldo, colaboración y compromiso para apoyar el crecimiento de GRIN Therapeutics y el desarrollo de esta terapia", menciona Kiran Reddy, MD, Director General Senior de Blackstone Life Sciences. "El rápido trabajo del equipo, logrando múltiples designaciones regulatorias y avanzando hacia un ensayo clínico pivotal de Fase 3, es prometedor. El hito alcanzado hoy también valida la capacidad del modelo de Neurvati para desarrollar de manera eficiente soluciones de neurociencia de alto impacto".

El principio activo es un modulador alostérico negativo selectivo y potente de la subunidad GluN2B del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). Los receptores NMDA son fundamentales para la transmisión sináptica, la cognición y las convulsiones. Varios trastornos del neurodesarrollo (NDD) y síndromes de epilepsia están asociados con mutaciones genéticas o sobreactivación de los receptores NMDA.

Este tratamiento ha recibido múltiples designaciones regulatorias, incluida la de Terapia Innovadora por parte de la FDA de EE. UU. para el manejo de las convulsiones asociadas con el GRIN-NDD con variantes de ganancia de función (GoF). Además, ha sido clasificado como Medicamento Huérfano y como tratamiento para Enfermedades Pediátricas Raras por la FDA y ha obtenido la designación de Medicamentos Prioritarios (PRIME) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). También ha recibido una opinión positiva para la designación huérfana por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA para el tratamiento de GRIN-NDD. La compañía sigue avanzando para iniciar un ensayo clínico global pivotal de Fase 3 en GRIN-NDD en el tercer trimestre de 2025. Además, un estudio abierto de Fase 1b/2a, conocido como el ensayo Astroscape, está evaluándolo en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) y displasia cortical focal (FCD) tipo II.

De acuerdo con los términos del acuerdo, GRIN Therapeutics continuará liderando el desarrollo global y mantendrá los derechos exclusivos en Estados Unidos, Canadá y México. Por su parte, Angelini Pharma obtendrá los derechos exclusivos para su comercialización en el resto del mundo. GRIN Therapeutics recibirá un pago inicial de 50 millones de dólares, y ambas partes compartirán ciertos costos asociados con el desarrollo clínico. Además, GRIN Therapeutics podrá recibir hasta 520 millones de dólares, sujetos a la consecución de hitos específicos en desarrollo, reguladores y comerciales. GRIN Therapeutics también podrá percibir royalties escalonados basados en las ventas globales, así como pagos derivados de futuras transacciones de sublicencia fuera de Europa.

“Nuestra colaboración estratégica con Angelini Pharma demuestra cómo las alianzas globales pueden desempeñar un papel crucial en el avance de nuestra estrategia empresarial en Neurvati, la cual está diseñada para identificar, promover y desbloquear el potencial de activos prometedores en neurociencia a través de un desarrollo enfocado en etapas medias y tardías”, comenta el Dr. Leuchter, quien ha añadido que “También nos complace dar la bienvenida a Jacopo Andreose a nuestra Junta Directiva. Su amplia experiencia en el desarrollo y comercialización global de medicamentos será una ventaja significativa para nosotros a medida que avanzamos en el desarrollo de Fase 3 y nos preparamos para posibles aprobaciones regulatorias a nivel mundial”.

Sobre la molécula

Esta sustancia activa es un potente modulador alostérico negativo en fase de investigación dirigido selectivamente a la subunidad GluN2B del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA), para el tratamiento del trastorno del neurodesarrollo relacionado con el GRIN (GRIN-NDD). . Ha recibido las designaciones de Terapia Innovadora, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara por parte de la FDA de EE. UU., así como la designación de Medicamentos Prioritarios (PRIME) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y una opinión positiva para la designación huérfana del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA. El ensayo global planificado de Fase 3 para este compuesto farmacéutico en GRIN-NDD tiene como objetivo evaluar el impacto de un tratamiento dirigido en aspectos clave de la enfermedad, incluyendo convulsiones, anormalidades conductuales y resultados funcionales. Dicho compuesto también se está desarrollando para el tratamiento del complejo de esclerosis tuberosa (TSC) y la displasia cortical focal (FCD) tipo II. El ensayo Astroscape (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT06392009) es un ensayo clínico abierto de Fase 1b/2a en curso que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y la posible eficacia de este principio activo en pacientes con TSC o FCD tipo II.

Sobre GRIN Therapeutics

GRIN Therapeutics se dedica a la investigación y desarrollo de terapias de precisión para trastornos pediátricos del neurodesarrollo, con el objetivo de llevar esperanza a pacientes y cuidadores. A finales del año pasado, GRIN Therapeutics informó sobre los prometedores datos preliminares de un ensayo clínico de Fase 1b/2a (el ensayo Honeycomb, identificador NCT de ClinicalTrials.gov: NCT05818943) que evaluó la molécula en el trastorno del neurodesarrollo relacionado con GRIN (GRIN-NDD) en pacientes con variantes de ganancia de función (GoF), lo que llevó a la decisión de avanzar hacia un ensayo clínico global de Fase 3. La compañía tiene otro ensayo clínico en curso para evaluarlo también en el tratamiento potencial del complejo de esclerosis tuberosa (TSC) y la displasia cortical focal (FCD) tipo II. GRIN Therapeutics es una filial de Neurvati Neurosciences, una compañía del portafolio de Blackstone Life Sciences. Para más información, visite www.grintherapeutics.com

Sobre Neurvati Neurosciences

Neurvati Neurosciences, una compañía del portafolio de Blackstone Life Sciences, identifica y avanza en el desarrollo de candidatos a medicamentos de alto potencial en el ámbito de la neurociencia. Neurvati emplea un modelo colaborativo que establece empresas afiliadas diseñadas específicamente para cada propósito, alineando recursos dedicados con capital estratégico a largo plazo para catalizar opciones terapéuticas innovadoras en áreas de necesidad no cubierta. El equipo de Neurvati, compuesto por operadores y desarrolladores de medicamentos experimentados, busca oportunidades para desafiar los paradigmas actuales de tratamiento y marcar una diferencia para los pacientes que sufren una amplia gama de trastornos neurológicos y psiquiátricos. Para más información, visite www.neurvati.com

Sobre Angelini Pharma

Angelini Pharma es una empresa farmacéutica internacional, parte del grupo privado multiempresarial Angelini Industries. La compañía investiga, desarrolla y comercializa soluciones de salud con un enfoque en las áreas de Brain Health, incluyendo Salud Mental y Epilepsia, y Consumer Health. Fundada en Italia a principios del siglo XX, Angelini Pharma opera directamente en 20 países, empleando a más de 3.000 personas. Sus productos se comercializan en más de 70 países a través de alianzas estratégicas con destacados grupos farmacéuticos internacionales. Para más información sobre Angelini Pharma, visite https://www.angelinipharma.com.

Sobre Angelini Industries

Angelini Industries es un grupo industrial multinacional fundado en Ancona en 1919 por Francesco Angelini. Hoy en día, Angelini Industries representa una realidad industrial sólida y diversificada que emplea a aproximadamente 5,800 personas y opera en 21 países alrededor del mundo, con ingresos superiores a los 2 mil millones de euros, generados en los sectores de salud, tecnología industrial y bienes de consumo. Una estrategia de inversión orientada al crecimiento, un compromiso constante con la investigación y el desarrollo, y un profundo conocimiento de los mercados y sectores empresariales, posicionan a Angelini Industries como una de las compañías italianas de excelencia en los sectores en los que opera. Para más información, visite www.angeliniindustries.

Sobre Blackstone Life Sciences

Blackstone Life Sciences es una plataforma de inversión privada líder en la industria con la capacidad de invertir a lo largo del ciclo de vida de empresas y productos en sectores clave de las ciencias de la vida. Al combinar inversiones a gran escala con un liderazgo operativo directo, Blackstone Life Sciences ayuda a llevar al mercado nuevos medicamentos y tecnologías médicas prometedoras que mejoran la vida de los pacientes. Actualmente, Blackstone Life Sciences gestiona más de 12.000 millones de dólares en activos.